L’Autorité américaine en charge de la sécurité alimentaire, FDA (Food and Drug Administration), a donné son feu vert à la commercialisation du médicament Addyi ce mardi 18 août, après des avis négatifs en 2010 et en 2013. Produit par «Sprout Pharmaceuticals », l’Addyi est un viagra destiné aux femmes.
Selon Janet Woodcock, directrice du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, cette autorisation «fournit aux femmes souffrant d’un faible désir sexuel une option de traitement». Les patientes n’ayant pas atteint la ménopause et souffrant d’une libido défaillante peuvent prendre ce médicament. Le surnom donné à ‘’Addyi’’, ‘’viagra féminin‘’, est un peu difforme, parce qu’en principe le viagra agit sur les failles mécaniques masculines.
Il favorise l’érection en permettant l’afflux sanguin. Or, l’Addyi qui est censé accomplir la libido et le désir, n’a rien de mécanique dans ce cas.
Plusieurs effets secondaires indésirables !!
Avant de donner son accord pour la commercialisation de l’Addyi, la FDA a exigé de «Sprout» un emballage indiquant nettement les risques encourus afin d’aviser le public. La pilule peut en effet provoquer une chute de tension artérielle, des nausées, une somnolence et des syncopes. Des effets qui se dramatisent lorsque les patientes consomment de l’alcool ou autre médicament.
La décision de la FDA est liée aux résultats de trois essais cliniques exercés auprès de 2.400 femmes aux Etats-Unis et au Canada. 10% des participantes ont confirmé une amélioration expressive dans leurs relations sexuelles en termes de désir et de diminution de l’angoisse avec Addyi.
En 2010, la FDA n’avait pas autorisé la flibansérine, un comité ayant conclu que les bénéfices du traitement étaient moins importants aux risques associés à sa prise. En effet, les propriétés aphrodisiaques de la flibansérine ont été découvertes accidentellement dans un laboratoire allemand Boehringer-Ingelheim, alors qu’elles étaient testées comme antidépresseur.
C’est plus tard que le laboratoire allemand a cédé la molécule aux laboratoires «Sprout» qui ont à leur tour procédé à de nouveaux tests qui ont été de nouveau soumis à la FDA.
Innocente Nice
